药品新西兰需要申报吗？
中国医药保健品进出口商会最近发出《关于请对中国企业在新西兰药品注册情况予以协助的函》，要求相关企业在新的出口高峰期来临之前，重新对药品向新西兰药品管理局（Medsafe）进行注册。
同时，英国药促会近日也发布消息，呼吁欧盟的药企认真核查其产品在新西兰登记的情况，呼吁新西兰有关部门更新向欧盟推荐药物的列表。
中国医药保健品进出口商会副秘书长潘海啸说：“近年来，中国向新西兰出口的药品和保健品大幅度增加。据测算，去年我国对新西兰出口医药产品约3.2亿元，同比增长116%。今年以来，增长幅度更大，上半年对新西兰出口超过8亿元，同比增长70%。出现这一现象，一方面是由于新方市场开放度进一步提高，医药产品成为新方开放早期的农业和食品领域之一；另一方面，则是由于新方正在调高医疗器械和医药产品的进口税收，对中国医药产品的吸引力进一步增加。”
中国药促会最近在一次行业会议上指出，由于历史原因，中国对新西兰的卫生和医药产品出口长期以来一直采用按企业申报的“自入口”管理方式。企业在向新西兰出口药品和保健品时一定要进行注册，获得备案号后方可出口。
据介绍，2006年8月1日之前，对在新西兰上市销售的药品和保健品均要求注册。2006年8月1日起，对在新西兰实施销售前的检验和注册程序，包括对于在2006年8月1日以前生产的药品，在新西兰实施销售前检验和注册制度。
对此，潘海啸说：“中国医药保健品企业需要提醒的是，虽然新方8月1日才执行新注册制度，但卫生部去年就已通知各有关企业，在新制度实施之前，企业对于产品的出口仍按‘自入口’管理方式执行。即仍需进行产品注册。只是在具体申报过程中，可以使用新方提供的线上申报系统。”
根据新方要求，企业可通过专门为新方进口商设计的网上申报系统办理医药产品出口注册。申报的医药产品信息包括产品英文名称、中文名称、原料药及制剂的生产厂家以及授权经销商等。
潘海啸表示，对向“蓝名单”国家出口的医药产品，企业应通过中国医药保健品进出口商会官网“会员区”-“业务指导”栏目进行免费注册登记；对向“红名单”国家出口的医药产品，企业应提供加盖企业公章的正式授权文件，由相关商会帮助企业办理注册登记。
“新制度实施初期，商会已多次致函新西兰企业协会和药品管理局，希望作为新司相关产品的指定进口商，但对方一直未予正式答复。去年11月，中国商务部还就有关问题向新方致函询问，但至今也未得到明确回复。”潘海啸说，“在没有取得实际进展的情况下，商会和相关部门正在考虑通过提起多边诉讼等办法捍卫中国企业的正当权益。希望企业积极关注商会官网发布的信息，并注意收集、保存相关交易、通信等材料。”